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中國(guó)醫(yī)療器械管理要變天?2016敬請(qǐng)期待

得益于中國(guó)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，近年來(lái)中國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也成為了世界各大醫(yī)藥公司關(guān)注的中心。而作為這個(gè)市場(chǎng)中重要組成部分之一的醫(yī)療器械市場(chǎng)更是成為了眾人眼中一塊大蛋糕。中國(guó)相關(guān)部門在該領(lǐng)域的管理制度也在迅速完善。這些都有利于國(guó)內(nèi)外的醫(yī)療器械...

WTO：醫(yī)療器械產(chǎn)品于3至5年后實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅

目前全球貿(mào)易增長(zhǎng)疲軟乏力，地方貿(mào)易保護(hù)主義蔓延盛行，這都是當(dāng)下工商業(yè)信心下滑，投資收緊的原因所在，而關(guān)稅壁壘的存在更使得諸多行業(yè)發(fā)展受限，尤其是高端制造業(yè)、信息產(chǎn)業(yè)等受此影響頗深。

醫(yī)療器械投資好熱鬧，泡沫有多大了

最近幾年，用火爆來(lái)形容醫(yī)療器械領(lǐng)域投資市場(chǎng)毫不為過(guò)。回想七八年前，國(guó)內(nèi)醫(yī)械公司，著名的也只有邁瑞等幾家，當(dāng)時(shí)醫(yī)療器械的投資還沒(méi)有受到像今天這樣廣泛的關(guān)注。當(dāng)時(shí)整個(gè)醫(yī)療器械市場(chǎng)還主要是進(jìn)口品牌的天下，同樣，投資領(lǐng)域中，本土的人民幣基...

家用醫(yī)療器械行業(yè)或?qū)⑷娌饺氚傩占?/a>

醫(yī)療器械企業(yè)要注冊(cè)哪類商標(biāo)

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起...

國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心主任研討會(huì)召開(kāi)

近日，2015年國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心主任研討會(huì)在廣東廣州舉行。會(huì)議由廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心承辦，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局科技和標(biāo)準(zhǔn)司、中國(guó)食品藥品檢定研究院、全國(guó)十大國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心主任、副主任等近40名代表參加了會(huì)議。

嚴(yán)格“藥品耗材管理辦法”出臺(tái)

作為遼寧省新一輪藥品集中采購(gòu)的配套保障措施，《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)配送管理與考核辦法的通知》昨日正式出臺(tái)。一位業(yè)內(nèi)人士指出，《辦法》出臺(tái)無(wú)形中會(huì)提升生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品品質(zhì)，同時(shí)，也能讓配送企業(yè)增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，最終實(shí)現(xiàn)降低配送...

藥品器械學(xué)術(shù)推廣17式

學(xué)術(shù)推廣是以產(chǎn)品的學(xué)術(shù)特點(diǎn)為基礎(chǔ)，在明確產(chǎn)品定位和市場(chǎng)定位的基礎(chǔ)上，進(jìn)行多種營(yíng)銷推廣手段的有機(jī)組合，就像拳擊中的組合拳，將幾種基本的拳法，組合成進(jìn)攻力更強(qiáng)的攻勢(shì)。那么，來(lái)看一下學(xué)術(shù)推廣中的基本招式吧。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總體分析及發(fā)展大趨勢(shì)

面對(duì)目前中國(guó)大型醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)被外資壟斷這一情況，有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)表示，醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)已成為帶動(dòng)國(guó)家科技進(jìn)步、引領(lǐng)多學(xué)科技術(shù)進(jìn)步的發(fā)展引擎和拉動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的重要推動(dòng)力。我國(guó)未來(lái)將大力發(fā)展國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，降低醫(yī)療成本，并通過(guò)嚴(yán)格執(zhí)行政府采購(gòu)法，確保...

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療頂層設(shè)計(jì)進(jìn)行時(shí) 醫(yī)療數(shù)據(jù)將逐步開(kāi)放

目前看來(lái)，政府對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療總的態(tài)度是開(kāi)放的。但開(kāi)放不意味著馬上接納。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委法制司司長(zhǎng)張春生表示，在立法和制定標(biāo)準(zhǔn)方面需遵從循序漸進(jìn)的原則，政府既要助推互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展，同時(shí)還需要很好地平衡各方利益。

醫(yī)療器械設(shè)備行業(yè)違法主要集中在這三方面

近期，北京、上海、福建、廣東集中公示了一批涉及醫(yī)療器械設(shè)備行業(yè)的違法案件。四地工商行政處罰信息公示系統(tǒng)顯示，此行業(yè)違法主要集中在不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、產(chǎn)品質(zhì)量、違法廣告3個(gè)方面。

醫(yī)療器械企業(yè)注意了 年底大整頓來(lái)臨了

曾在醫(yī)療器械行業(yè)工作十余年的徐先生認(rèn)為，醫(yī)療器械行業(yè)高精尖技術(shù)不足，工業(yè)化整體落后，是導(dǎo)至國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)遜于國(guó)外的重要原因。但在中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)陳紅彥看來(lái)，門檻太低、監(jiān)管不嚴(yán)、懶于追責(zé)等導(dǎo)至的混亂狀況，才是目前...

國(guó)內(nèi)醫(yī)械企業(yè)并購(gòu)或成醫(yī)療器械業(yè)未來(lái)主流

【國(guó)內(nèi)醫(yī)械企業(yè)并購(gòu)或成醫(yī)療器械業(yè)未來(lái)主流】我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)將不會(huì)再現(xiàn)往年動(dòng)輒30%的高增長(zhǎng)速度，但隨著國(guó)家鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械提高性能、升級(jí)換代，將給中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)帶來(lái)更多快速發(fā)展的機(jī)會(huì)。

自查風(fēng)暴越演越烈 醫(yī)藥市場(chǎng)或?qū)⒚媾R洗牌

從7月22日的自查核查工作啟動(dòng)至今，食藥總局持續(xù)發(fā)威，連續(xù)發(fā)文嚴(yán)查新藥臨床數(shù)據(jù)造假，提高仿制藥門檻，力挺高質(zhì)量仿制藥和創(chuàng)新藥的上市。有業(yè)內(nèi)人士指出，回顧整個(gè)過(guò)程，就像看一部連續(xù)劇，接連出臺(tái)的各項(xiàng)舉措，將觸發(fā)“優(yōu)勝劣汰”的市場(chǎng)效應(yīng)，一...

醫(yī)械裝備進(jìn)口免不免稅?看六部委怎么說(shuō)!

12月初，財(cái)政部、國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、海關(guān)總署、國(guó)家稅務(wù)總局、國(guó)家能源局六部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于調(diào)整重大技術(shù)裝備進(jìn)口稅收政策有關(guān)目錄及規(guī)定》(財(cái)關(guān)稅[2015]51號(hào))的通知。

十三五政策新機(jī)遇 醫(yī)療器械申報(bào)人才需求大漲

業(yè)界翹首以待的醫(yī)藥工業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃“浮出水面”。其中，提倡創(chuàng)新是重要內(nèi)容。而在“十三五”期間，將出臺(tái)財(cái)稅等優(yōu)惠政策來(lái)積極扶持智能制造2025，包括醫(yī)藥制造的智能化路線。無(wú)論是從制藥工業(yè)升級(jí)帶來(lái)的數(shù)百億的市場(chǎng)容量來(lái)看，還是國(guó)家大力...

醫(yī)療器械軟件設(shè)計(jì)驗(yàn)證和過(guò)程確認(rèn)（下）

本文主要針對(duì)國(guó)家局發(fā)布的《醫(yī)療器械軟件注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則》并結(jié)合軟件相關(guān)的國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，介紹醫(yī)療器械軟件的定義及分類、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程驗(yàn)證及確認(rèn)、風(fēng)險(xiǎn)管理的要求。

醫(yī)療器械軟件設(shè)計(jì)驗(yàn)證和過(guò)程確認(rèn)（上）

本文主要針對(duì)國(guó)家局發(fā)布的《醫(yī)療器械軟件注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則》并結(jié)合軟件相關(guān)的國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，介紹醫(yī)療器械軟件的定義及分類、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程驗(yàn)證及確認(rèn)、風(fēng)險(xiǎn)管理的要求。

區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生信息化亟待推進(jìn)分級(jí)診療

當(dāng)前我國(guó)相關(guān)投入不及預(yù)期，云醫(yī)院成為醫(yī)療IT企業(yè)選擇的中間道路，未來(lái)受政策大力推動(dòng)相關(guān)建設(shè)有望持續(xù)加速。投資建議區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生信息化是我國(guó)醫(yī)療信息化建設(shè)的關(guān)鍵內(nèi)容，以分級(jí)診療為核心的“醫(yī)聯(lián)體+云上數(shù)據(jù)”，有望大幅緩解看病難與看病貴問(wèn)題。

醫(yī)療器械軟件審評(píng)審批研討會(huì)在京召開(kāi)

2015年11月11～12日，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司主辦、中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心承辦的醫(yī)療器械軟件審評(píng)審批研討會(huì)在北京召開(kāi)。來(lái)自國(guó)內(nèi)外十余位專家學(xué)者就中國(guó)及部分國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)療器械軟件監(jiān)管法規(guī)和技術(shù)審查要求、質(zhì)量管...